国产 巨乳 Epkinly epcoritamab(艾可瑞妥单抗)反作用及刺目事项_细胞_调理_患者

发布日期:2025-04-07 22:47    点击次数:65

国产 巨乳 Epkinly epcoritamab(艾可瑞妥单抗)反作用及刺目事项_细胞_调理_患者

Epcoritamab以商品名Epkinly出售国产 巨乳,是一种单克隆抗体抗癌药物,用于调理足够性大 B 细胞淋巴瘤。Epcoritamab 是一种双特异性 CD20 导向 CD3 T 细胞接合剂。

【药品规格】

Epcoritamab-bysp 4mg/0.8mL、48mg/0.8mL;皮下打针溶液;不含防腐剂。

【药理类别】

双特异性 CD20 导向 CD3 T 细胞接合器

【存储】

储存在2°C至8°C(36°F至46°F)下冷藏储存。保存在原纸盒中,幸免光照。

【作用机制】

Epcoritamab-bysp 是一种 T 细胞长入双特异性抗体,可与 T 细胞名义抒发的 CD3 受体和淋巴瘤细胞和健康 B 系细胞名义抒发的 CD20 长入。在体外,epcoritamab-bysp 可激活 T 细胞,引起促炎细胞因子的开释,并带领 B 细胞裂解。

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【稳当症】

复发或难治性足够大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL)成东说念主患者,包括由惰性淋巴瘤引起的 DLBCL 和经受 ≥ 2 线全身调理后的高等别 B 细胞淋巴瘤。复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成东说念主患者,经受 ≥ 2 线全身调理后。

【剂量和给药】

EPKINLY仅用于皮下打针。

推选剂量:

提供了Epkinly的推选剂量有推测打算。以28天为一个周期进行Epkinly给药,直到疾病恶化或出现不能经受的毒性。

【在罕见东说念主群中使用】

1、孕珠

阐述作用机制,妊妇服用Epkinly可能会对胎儿酿成伤害。尚无对于妊妇使用Epkinly评估药物关系风险的可用数据。尚未使用epcoritamab-bysp进手脚物生殖或发育毒性筹办。

2、哺乳

没相关于epcoritamab-bysp在母乳中的存在、对母乳喂养儿童的影响或产奶量的信息。由于母乳中存在母体IgG,何况epcoritamab-bysp的接收有可能导致母乳喂养的儿童出现严重的不良反馈,提出妇女在Epkinly调理时代以及临了一次给药后的4个月内不要进行母乳喂养。

3、具有生殖后劲的女性和男性

妊妇使用本品可能会对胎儿酿成伤害。

4、儿科使用

尚未详情Epkinly在儿科患者中的安全性和有用性。

5、老年东说念主使用

在临床检修中经受Epkinly调理的复发性或难治性LBCL患者中,49%的患者年齿在65岁或以上,19%的患者年齿在75岁或以上。与年青患者比较,65岁或以上患者的安全性或疗效无临床兴趣兴趣的互异。

【黑框劝诫】

细胞因子开释详尽征(CRS)。免疫效应细胞关系神经毒性详尽征(ICANS)。

【劝诫和刺目事项】

1、细胞因子开释详尽征(CRS)

Epkinly可导致CRS,包括严重或危及生命的反馈。

2、免疫效应细胞关系神经毒性详尽征

Epkinly可导致恫吓生命和致命的免疫效应细胞关系神经毒性详尽征(ICANS)。

3、感染

Epkinly不错导致严重和致命的感染,在临床检修中,在经受推选剂量Epkinly调理的患者中,有15%论说了严重感染,包括契机性感染,其中14%为3级或4级感染,1.3%为致命感染。最常见的3级或以上感染是败血症、新冠肺炎、尿路感染、肺炎和上呼吸说念感染。

在Epkinly调理前和调理时代,监测患者感染的体征和症状,并进行适合调理。幸免敌手脚性感染的患者使用Epkinly。在启动Epkinly调理前提供PJP注重;接头在启动使用Epkinly前启动注重疱疹病毒。

阐述严重进度暂停或接头始终停用Epkinly。

4、血细胞减少症

Epkinly可导致严重的血细胞减少症,包括中性粒细胞减少症、贫血和血小板减少症。

5、胚胎-胎儿毒性

阐述其作用机制,Epkinly在给妊妇使用时可能会对胎儿酿成伤害。奉告妊妇对胎儿的潜在风险。提出具有生殖后劲的女性在Epkinly调理时代以及临了一次给药后的4个月内使用有用的避孕法子。

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【不良反馈】

Epkinly最常见的不良反馈包括CRS、疲困、肌肉和骨骼疾苦、打针部位反馈、发热、胃部(腹部)疾苦、恶心和泻肚。

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发布于:中国香港





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